甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京安圖生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401445

注冊(cè)人住所：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-06

有效期至：

2026-07-05

結(jié)構(gòu)及組成：

含試劑1、試劑2、1-5#校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品低值（選配）、質(zhì)控品高值（選配）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的甲胎蛋白（AFP）濃度。

變更情況：

2019-01-23 “生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè) 河北省三河市燕郊國(guó)家高新區(qū)留山大街10號(hào)全景工業(yè)園38號(hào)C座”變更為“生產(chǎn)地址：北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。 2019-07-12 “注冊(cè)人名稱:北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)雅安商廈C號(hào)E座二層; 生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路宏翔鴻企業(yè)孵化基地E座二層?xùn)|側(cè)、北京市順義區(qū)民泰路13號(hào)院17、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”變更為“注冊(cè)人名稱:北京安圖生物工程有限公司; 注冊(cè)人住所:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）; 生產(chǎn)地址:北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）;”。 2022-01-10 “生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”變更為“生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓、24號(hào)樓（科技創(chuàng)新功能區(qū)）”。

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路13號(hào)院17號(hào)樓、18號(hào)樓(科技創(chuàng)新功能區(qū))

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	質(zhì)控品低值：2mL×1	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	質(zhì)控品高值：2mL×1	720.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	校準(zhǔn)品：1mL×5（5水平）	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	試劑1：45mL×1 試劑2：15mL×1	4800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	試劑1:45mL×2 試劑2:15mL×2	9600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	試劑1：45mL×2，試劑2：15mL×2	3976.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	試劑1：45mL×1，試劑2：15mL×1	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	質(zhì)控品低值：2mL×1	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	質(zhì)控品高值：2mL×1	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401445	校準(zhǔn)品：1mL×5(5水平)	1200.0000

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甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401555/北京利德曼生化股份有限公司有效期至：2026-03-16