雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Self-Adhesive Resin Cement
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Self-Adhesive Resin Cement
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3631118號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-03-15
有效期至：
2017-03-14
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由本劑和催化劑組成。撓曲強(qiáng)度不小于50Mpa,固化時(shí)間不大于10分鐘。本劑的主要組成成分為:硅烷處理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羥甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解產(chǎn)物、玻璃纖維。催化劑的主要組成成分為:硅烷處理的玻璃粉末、(1-甲基亞乙基)雙(4,1-苯氧基-3,1-亞丙基)雙甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二雙醇酯、巴比妥酸鈣。
適用范圍：
用于全瓷、復(fù)合材料或金屬嵌體、冠嵌體、牙冠、牙橋的最終粘接;2-3單位的馬里蘭橋和3單位的嵌體/冠嵌體橋(磨牙癥或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纖維樁的最終粘接;種植體基臺(tái)上的全瓷、復(fù)合材料或金屬修復(fù)體的最終粘接。
代理公司：
明尼蘇達(dá)礦業(yè)制造(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.06.30,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)英倫路858號(hào)”變更為“ 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路858號(hào)1幢A部位”。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 0870-2013《自粘接樹脂水門汀》
生產(chǎn)地址：
ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
型號(hào)規(guī)格：
RelyXTM U200、RelyXTM U200 Automix