雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑（磁珠法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑（磁珠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫洛械備20200016
注冊人住所：
河南省洛陽市澗西區(qū)西苑路21號卓陽科技園1號樓1010室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-04-08
結(jié)構(gòu)及組成：
胍鹽、表面活性劑、磁珠緩沖液、超純水
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用
變更情況：
備案人-注冊地址由“中國（河南）自由貿(mào)易試驗區(qū)洛陽片區(qū)澗西區(qū)秦嶺路卓陽科技園內(nèi)”變更為“河南省洛陽市澗西區(qū)西苑路21號卓陽科技園1號樓1010室”；型號或規(guī)格由“GNT-B02100、GNT-B02064”變更為“型號：GNT-S04M，規(guī)格：100T 型號：GNT-S04A，規(guī)格：64T”；預(yù)期用途由“ 用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用”變更為“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用 ”；變更時間：2022年4月8日。
生產(chǎn)地址：
洛陽市高新區(qū)延光路火炬創(chuàng)業(yè)園B座318室
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
12個月
管理類別：
第一類
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