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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙甬械備20200531號

注冊人住所：

"寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號"

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

2號板：裂解結(jié)合液；3號板：Buffer RW1；4號板：Buffer RW2；5號板：Buffer RW2；6號板：Buffer AVE。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒。”變更為“1×32人份/盒、2×32人份/盒、4×32人份/盒、1×48人份/盒、2×48人份/盒、4×48人份/盒1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒”變更時間2021年01月15日；主要組成成分由“ 2號板：裂解結(jié)合液；3號板：Buffer RW1；4號板：Buffer RW2；5號板：Buffer RW2；6號板：Buffer AVE?！弊兏鼮椤霸噭┖杏?種預(yù)分裝溶液96深孔板、磁棒套（選配）組成：。1.5種預(yù)分裝96深孔板：2號板：裂解結(jié)合液；3號板：Buffer RW1；4號板：Buffer RW2；5號板：Buffer RW2；6號板：Buffer AVE。2.磁棒套（選配）?！弊兏鼤r間2021年01月26日；生產(chǎn)地址由“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道虹麓路527號四樓（倉庫）”變更為“寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號”變更時間2021年03月05日

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號

型號規(guī)格：

1×96人份/盒、2×96人份/盒、4×96人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類