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產(chǎn)品名稱：

濃縮清洗緩沖液

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20170028號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

1.5M磷酸鹽緩沖溶液。

適用范圍：

與全自動(dòng)免疫分析儀（ARCHITECTi系統(tǒng)）配套使用，用于樣本和管路的清洗，稀釋樣本。

變更情況：

一、\\t適用儀器由“ARCHITECTi系統(tǒng)”變更為“ARCHITECTi系統(tǒng)、SMART6500、TESMI i100、TESMI i200?！?。\\r\\n二、\\t產(chǎn)品有效期由“6個(gè)月”變更為“24個(gè)月”。\\r\\n三、\\t預(yù)期用途“與全自動(dòng)免疫分析儀（ARCHITECTi系統(tǒng)）配套使用，用于樣本和管路的清洗，稀釋樣本?！弊兏鼮椤芭c全自動(dòng)免疫分析儀配套使用，用于樣本和管路的清洗，稀釋樣本?！?。;2019-04-24,一、\\t說(shuō)明書修訂：【檢驗(yàn)方法的局限性】只能在ARCHITECTi系統(tǒng)上使用，變更為【檢驗(yàn)方法的局限性】?jī)H能在適用儀器上使用。\\r\\n二、\\t說(shuō)明書修訂：【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中，用純水沖洗1-2次倒入專用桶中，加純水稀釋至刻度（10L），輕輕攪拌均勻，安裝到ARCHITECTi系統(tǒng)儀器上。如果運(yùn)輸中本品低溫凍結(jié)，請(qǐng)置于室溫下充分解凍至無(wú)固體，搖勻后再使用；變更為【使用方法】本品必須稀釋才能使用。將本品1瓶全部倒入專用桶中，用純水沖洗1-2次倒入專用桶中，加純水稀釋至刻度（10L），輕輕攪拌均勻，安裝到適用儀器上。如果運(yùn)輸中本品低溫凍結(jié)，請(qǐng)置于室溫下充分解凍至無(wú)固體，搖勻后再使用。\\r\\n三、\\t標(biāo)簽樣稿修訂：具體詳見(jiàn)備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表。;2020-01-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓; 上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢（2幢2層除外）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

6個(gè)月

管理類別：

第一類