脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20222400460

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)火炬街21號4幢4層401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-07

有效期至：

2027-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

組成rntttrntttrnttttrnttttt性狀rntttrntttrnttttrnttttt主要成分rntttrntttrnttttrnttttt濃度rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1（R1）rntttrntttrnttttrnttttt液體rntttrntttrnttttrnttttt檸檬酸鈉rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化鈉rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐劑rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑2（R2）rntttrntttrnttttrnttttt液體rntttrntttrnttttrnttttt檸檬酸鈉rntttrntttrnttttrnttttt100mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt牛血清白蛋白rntttrntttrnttttrnttttt1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt吐溫20rntttrntttrnttttrnttttt1%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐劑rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt乳膠包被抗脂聯(lián)素抗體rntttrntttrnttttrnttttt0.5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校準(zhǔn)品（選配）rntttrntttrnttttrnttttt凍干粉rnttttrntttttrntttrntttrnttttrnttttt人血清rntttrntttrnttttrnttttt50%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt三羥甲基氨基甲烷緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt25mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保護劑rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化鈉rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐劑rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脂聯(lián)素rntttrntttrnttttrnttttt靶值濃度范圍：rnttttrnttttt[54，70]micro;g/mLrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt質(zhì)控品rnttttrnttttt（選配）rntttrntttrnttttrnttttt凍干粉rntttrntttrnttttrnttttt人血清rntttrntttrnttttrnttttt50%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt三羥甲基氨基甲烷緩沖液rntttrntttrnttttrnttttt25mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt保護劑rntttrntttrnttttrnttttt5%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt氯化鈉rntttrntttrnttttrnttttt0.15mol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt防腐劑rntttrntttrnttttrnttttt0.03%rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt脂聯(lián)素rntttrntttrnttttrnttttt目標(biāo)濃度范圍rnttttrnttttt水平1：[2，10]micro;g/mLrnttttrnttttt水平2：[10，20]micro;g/mLrntttrnttrntrnrnrntrntt校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見校準(zhǔn)品瓶簽；質(zhì)控品質(zhì)控范圍批特異，詳見質(zhì)控品瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中脂聯(lián)素（ADP）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市中關(guān)村科技園昌平園火炬街28號1號樓一層西側(cè)B區(qū)，北京市昌平區(qū)火炬街28號1號樓一層?xùn)|側(cè)

型號規(guī)格：

試劑1：16mLtimes;1，試劑2：4mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：16mLtimes;2，試劑2：4mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：16mLtimes;3，試劑2：4mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：16mLtimes;8，試劑2：4mLtimes;8rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：20mLtimes;8，試劑2：5mLtimes;8rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：40mLtimes;1，試劑2：10mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：40mLtimes;2，試劑2：10mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：40mLtimes;3，試劑2：15mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：40mLtimes;4，試劑2：40mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：48mLtimes;2，試劑2：12mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：48mLtimes;3，試劑2：12mLtimes;3rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：48mLtimes;4，試劑2：12mLtimes;4rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：48mLtimes;2，試劑2：24mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：48mLtimes;4，試劑2：24mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：50mLtimes;2，試劑2：25mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：50mLtimes;4，試劑2：25mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：50mLtimes;4，試劑2：50mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;1，試劑2：15mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;2，試劑2：15mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;3，試劑2：15mLtimes;3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;3，試劑2：45mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;6，試劑2：45mLtimes;2rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：60mLtimes;4，試劑2：60mLtimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：80mLtimes;1，試劑2：20mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：80mLtimes;2，試劑2：20mLtimes;2rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：80mLtimes;3，試劑2：20mLtimes;3rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：80mLtimes;4，試劑2：20mLtimes;4rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：100mLtimes;4，試劑2：100mLtimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：4Ltimes;1，試劑2：1Ltimes;1rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：5Ltimes;4，試劑2：5Ltimes;1rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt試劑1：5Ltimes;8，試劑2：5Ltimes;2rntttrntttrnttttrnttttt試劑1：20mLtimes;1，試劑2：5mLtimes;1rntttrnttrntrnrnrnt校準(zhǔn)品（選配）：1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5。rnrnt質(zhì)控品（選配）：水平1: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5。rnrnt水平2: 1.0mLtimes;1；1.0mLtimes;2；1.0mLtimes;5。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	15000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1	14980.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1:48mL×2 試劑2:12mL×2	23980.00
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：60mL×3，試劑2：45mL×1	45000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1	10000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1	15000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：48mL×2，試劑2：12mL×2	24000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2	30000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：40mL×3，試劑2：15mL×2	30000.0000
江西省+動態(tài)第57批	脂聯(lián)素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20222400460	試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2	20000.0000

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