雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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AtriCure Dissector
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
AtriCure Dissector
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號(更)
注冊人住所：
6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-07-09
有效期至：
2012-07-09
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由頭端光源、剝離頭、連接桿和手柄組成,與人體組織接觸的組成材料為不銹鋼和含氟聚合物。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供,一次性使用。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、婦產(chǎn)科、秘尿外科手術(shù)中的軟組織剝離。剝離器上的由電池供電的光源用來起導(dǎo)引作用,方便辨析組織解剖結(jié)構(gòu)。
代理公司：
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號變更為國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2011984號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。
生產(chǎn)地址：
6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA