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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

武漢璟泓科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20122401652

注冊人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號

批準(備案)日期：

2020-09-27

有效期至：

2025-09-26

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)含檢測卡、干燥劑和一次性加樣管。檢測卡由PVC外殼和試紙組成，試紙條由樣品墊、金標墊（固定有膠體金標記的心肌肌鈣蛋白單克隆抗體1）、硝酸纖維素膜（固定有膠體金標記的心肌肌鈣蛋白單克隆抗體2和羊抗鼠多克隆抗體）、吸水紙和PVC膠板構(gòu)成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性地檢測血液中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）濃度。

變更情況：

2023-04-11:生產(chǎn)地址由【武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2n】變更為【1、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2；2、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物園東路18號B2棟3層、B3棟4層、B3棟5層。n】;本文件與“心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）”注冊證共同使用。

生產(chǎn)地址：

1.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)東工業(yè)園7-5棟6樓。2.武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)九龍生物產(chǎn)業(yè)基地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園加速器二期A86-1、A86-2

型號規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2025-09-26

管理類別：

第二類