醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料

注冊人名稱：

湖南宏怡生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20232140337

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房16棟301-308號

批準(備案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為I型(液體型)和II型(敷貼型)。I型由透明質(zhì)酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成。II型由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成(可選配在產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙)。透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、黃原膠、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉、羥苯乙酯鈉和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標準廠房16棟301-308號

型號規(guī)格：

型號:I型(液體型)、II型(敷貼型)。I型(液體型)按裝量分為5mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL 共20種規(guī)格；II型(敷貼型)按每貼重量不同分為10g、15g、18g、20g、23g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規(guī)格。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料	湘械注準20232140337	25g/貼，5片/盒	138.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	醫(yī)用透明質(zhì)酸納敷料	湘械注準20232140337	25g/貼，5片/盒	138

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