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產(chǎn)品名稱：

骨鉆

注冊人名稱：

天津市津東希翼醫(yī)療器械廠

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100002號

注冊人住所：

天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座一層D單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-18

有效期至：

2016-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由鉆體、齒輪、主軸、轉(zhuǎn)柄和鉆卡頭組成。產(chǎn)品性能a、骨鉆表面應(yīng)當(dāng)光滑平整,不得有鋒棱、毛刺、裂紋等缺陷。b、骨鉆轉(zhuǎn)柄旋轉(zhuǎn)帶動齒輪傳動應(yīng)平穩(wěn)、靈活,不得有卡塞現(xiàn)象,齒輪的軸向擺動量應(yīng)不大于0.4mm;主軸轉(zhuǎn)動不得有偏擺現(xiàn)象,軸向移動量應(yīng)不大于0.25mm,主軸徑向擺動量應(yīng)不大于0.2mm。c、骨鉆主軸應(yīng)配不銹鋼鉆卡頭,夾固鉆頭的直徑范圍為0.5-4mm。d、骨鉆的主軸頭部與鉆卡頭配合應(yīng)牢固,不得松動,其接觸面積不得小于65%。e、骨鉆不銹鋼表面應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。其他性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《骨鉆

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于骨科手術(shù)時鉆孔或?qū)⒐菭恳樀茹@入人體用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1012-2012