總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400497

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號(hào)10幢106室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分（體外診斷試劑）：測(cè)總?cè)饧谞钕僭彼岽盼⒘＃汉?mg磁微粒標(biāo)記40μg三碘甲狀腺原氨酸抗體的液體；測(cè)三碘甲狀腺原氨酸示蹤結(jié)合物：含有20mg異魯米諾標(biāo)記1mg三碘甲狀腺原氨酸抗原的溶液；樣本稀釋液：含有20%小牛血清的磷酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將三碘甲狀腺原氨酸純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測(cè)人血清中的總?cè)饧谞钕僭彼岷俊?/p>

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒、50人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×50人份\|盒	1000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第37批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	100人份\|盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×100人份/盒	3200.0000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×50人份/盒	1000.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×100人份/盒	2000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×100人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400497	1×50人份/盒	1500

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總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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