需氧微生物培養(yǎng)瓶BacT/ALERT SA

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

生物梅里埃美國(guó)股份有限公司bioMerieux. Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402352

注冊(cè)人住所：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-06

有效期至：

2023-09-05

結(jié)構(gòu)及組成：

包含培養(yǎng)基和檢測(cè)CO2的內(nèi)部傳感器。培養(yǎng)基的構(gòu)成是由酪蛋白胰腺消化物（1.7%w/v），豆類食物木瓜蛋白酶消化物（0.3%w/v），多聚茴香腦磺酸鈉（0.035%w/v），鹽酸吡哆醇（0.001%w/v）和其它混合氨基酸以及提純水中的碳?xì)涿附馕铩Ｅ囵B(yǎng)瓶包含混合有CO2和氧氣的真空環(huán)境。

適用范圍：

用于定性的培養(yǎng)和檢測(cè)來自血液和其他正常無菌體液中的需氧微生物（細(xì)菌和真菌）。

代理公司：

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位

變更情況：

2020-07-01 說明書中文字的修改。具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

100 Rodolphe Street，Durham NC 27712 USA

型號(hào)規(guī)格：

成人型：100個(gè)/箱

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	需氧微生物培養(yǎng)瓶BacT\|ALERT SA	國(guó)械注進(jìn)20182402352	成人型：100個(gè)\|箱	5480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	需氧微生物培養(yǎng)瓶	國(guó)械注進(jìn)20182402352	100個(gè)/箱	4500.0000