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產(chǎn)品名稱：

石墨烯遠(yuǎn)紅外熱奄治療儀

注冊(cè)人名稱：

桂林清研皓隆新材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222090445

注冊(cè)人住所：

桂林市七星區(qū)七里店路108號(hào)桂林國(guó)家高新區(qū)大學(xué)科技園6＃-3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2027-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

由溫控器(含嵌入式軟件)、石墨烯遠(yuǎn)紅外發(fā)熱膜片、發(fā)熱膜片外套、魔術(shù)貼和電源適配器(選配)組成。

適用范圍：

適用于關(guān)節(jié)炎、軟組織扭挫傷恢復(fù)期、肌纖維組織炎、軟組織炎癥(癤、癰、蜂窩織炎、丹毒、乳腺炎、淋巴結(jié)炎)吸收期、神經(jīng)痛的輔助治療。具有鎮(zhèn)痛、改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)腫脹消退、降低肌張力，緩解肌痙攣的作用。

變更情況：

2023年06月12日同意該產(chǎn)品變更如下：1、結(jié)構(gòu)組成由“由溫控器（含嵌入式軟件）、石墨烯遠(yuǎn)紅外發(fā)熱膜片、發(fā)熱膜片外套、魔術(shù)貼和電源適配器組成?！弊兏鼮椤坝蓽乜仄鳎ê度胧杰浖?、石墨烯遠(yuǎn)紅外發(fā)熱膜片、發(fā)熱膜片外套、魔術(shù)貼和電源適配器（選配）組成?！?；2、產(chǎn)品技術(shù)要求由“由溫控器（含嵌入式軟件）、石墨烯遠(yuǎn)紅外發(fā)熱膜片、發(fā)熱膜片外套、魔術(shù)貼和電源適配器組成?！弊兏鼮椤坝蓽乜仄鳎ê度胧杰浖⑹┻h(yuǎn)紅外發(fā)熱膜片、發(fā)熱膜片外套、魔術(shù)貼和電源適配器（選配）組成?！?。2025年06月25日 1、產(chǎn)品名稱由“石墨烯遠(yuǎn)紅外熱墊式治療儀”變更為“石墨烯遠(yuǎn)紅外熱奄治療儀”；2、產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品名稱由“石墨烯遠(yuǎn)紅外熱墊式治療儀”變更為“石墨烯遠(yuǎn)紅外熱奄治療儀”。

生產(chǎn)地址：

桂林市七星區(qū)七里店路108號(hào)桂林國(guó)家高新區(qū)大學(xué)科技園6#-503房

型號(hào)規(guī)格：

QY-RDS-Ⅰ 腹部型、QY-RDS-Ⅱ 腰部型、QY-RDS-Ⅲ 膝蓋型、QY-RDS-Ⅳ 頸部型、 QY-RDS-Ⅴ 肩部型、QY-RDS-Ⅵ 眼部型、QY-RDS-Ⅶ 手部型、QY-RDS-Ⅷ 腳部型、QY-RDS-Ⅸ 臀部型

管理類別：

Ⅱ