降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20202400265

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-10-15

結構及組成：

本產品由降鈣素原檢測試劑卡、干燥劑、鋁箔袋、說明書、ID卡和滴管組成。其中ID卡和滴管為選配組分。n降鈣素原檢測試劑卡由硝酸纖維素膜、樣品墊、吸水紙、塑料卡組成，其中硝酸纖維素膜上檢測區(qū)包被有鼠抗人PCT單克隆抗體I，質控區(qū)包被有羊抗雞IgY抗體，NC膜下緣包被有熒光標記的鼠抗人PCT單克隆抗體II和雞IgY抗體。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清、全血或血漿）中的降鈣素原（PCT）的含量。

生產地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

1人份/盒；10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；n100人份/盒；150人份/盒；200人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

1.試劑卡在鋁箔袋密封的條件下，4～30℃干燥、避光環(huán)境儲存，不得凍存，產品有效期為18個月。2.AFS-1000/Q8 Pro配套的試劑卡開封后，請在1小時內使用；Q20/Q21/Q22/Q23配套的檢測卡開封后，在機有效期為7天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	50人份\|盒	2750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：1×10 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：1×25 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：25 人份/盒；適用機型：AFS-1000/Q8 Pro	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：2×25 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	3000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：50 人份/盒；適用機型：AFS-1000/Q8 Pro	2750.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：1×10 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	900.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：25 人份/盒；適用機型：AFS-1000/Q8 Pro	1500.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：1×25 人份/盒；適用機型：Q20/Q21/Q22/Q23	1500.00
2024年3月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	降鈣素原檢測試劑盒（干式免疫熒光法）	渝械注準20202400265	規(guī)格：50 人份/盒；適用機型：AFS-1000/Q8 Pro	2750.00

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