補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南杰菲特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222401900

注冊(cè)人住所：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟北側(cè)第四層、第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-14

有效期至：

2027-10-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L;試劑2:補(bǔ)體C4抗體≥100ml/L;校準(zhǔn)品:含補(bǔ)體C3、C4抗原的溶液(詳見(jiàn)標(biāo)簽);質(zhì)控品:含補(bǔ)體C3、C4抗原的溶液(詳見(jiàn)標(biāo)簽)。校準(zhǔn)品的值經(jīng)量值傳遞獲得，溯源至ERM-DA470k/IFCC，定值詳見(jiàn)標(biāo)簽；校準(zhǔn)品中補(bǔ)體C4定值在0.55～0.72g/L之間。質(zhì)控品靶值具有批特異性，具體定值見(jiàn)標(biāo)簽；質(zhì)控品中補(bǔ)體C4定值在0.12～0.42g/L之間。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中補(bǔ)體C4（C4）的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園4號(hào)棟北側(cè)第四層、第五層

型號(hào)規(guī)格：

試劑 1:60ml×3 試劑 2:20ml×3;試劑 1:60ml×2 試劑 2:20ml×2;試劑 1:60ml×1 試劑 2:20ml×1;試劑 1:36ml×1 試劑 2:12ml×1;試劑 1:45ml×3 試劑 2:15ml×3;試劑 1:45ml×2 試劑 2:15ml×2;試劑 1:45ml×1 試劑 2:15ml×1;試劑 1:30ml×1 試劑2:10ml×1;試劑 1:15ml×3 試劑 2: 5ml×3;試劑 1:15ml×1 試劑 2: 5ml×1;試劑 1:24ml×3 試劑 2: 8ml×3;試劑 1:24ml×1 試劑 2: 8ml×1;75 測(cè)試/ 盒;100 測(cè)試/盒;150 測(cè)試/盒;200 測(cè)試/盒;300 測(cè)試/盒;400 測(cè)試/盒; 600 測(cè)試/盒;800 測(cè)試/盒;補(bǔ)體C3C4校準(zhǔn)品:1×1.0ml(可選購(gòu));補(bǔ)體C3C4質(zhì)控品:2×1.0ml,2×3.0ml(可選購(gòu))。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑避光儲(chǔ)存在2～8℃, 自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后可直接使用,開(kāi)蓋后儲(chǔ)存在2～8℃可穩(wěn)定2周。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品避光儲(chǔ)存在2～8℃, 自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222401900	補(bǔ)體C3C4質(zhì)控品：2X1.0mL	200.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222401900	補(bǔ)體C3C4校準(zhǔn)品：1X1.0mL	300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222401900	400測(cè)試\|盒	2400.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222401900	200測(cè)試\|盒	1600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20222401900	100測(cè)試\|盒	1200.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20222401900	400測(cè)試/盒	2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)	湘械注準(zhǔn)20222401900	800測(cè)試/盒	3200