雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
N—乙?！隆狣—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20202401905
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-25
有效期至：
2025-11-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. 試劑1（R1）:檸檬酸緩沖液、表面活性劑、防腐劑、穩(wěn)定劑。rn2. 試劑2（R2）:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷、防腐劑、穩(wěn)定劑。rn3. 校準品、質(zhì)控品:NAG、牛血清白蛋白。
適用范圍：
本試劑用于體外定量測定人尿液中N-乙酰-β-D 氨基葡萄糖苷酶的活性，臨床上主要用于輔助評價腎小管損害。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。（附頁3）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202401905”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 校準品：1×1mL（選配）；質(zhì)控品 1：1×1mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×1mL（選配）。 | 200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N—乙?！隆狣—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 300測試/盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N—乙?！隆狣—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 200測試/盒（R1：1×40mL、R2：1×10mL） | 1800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 400測試/盒（R1：2×40mL、R2：2×10mL） | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N—乙?！隆狣—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 150測試/盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL） | 2250.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | N—乙?！隆狣—氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 600測試/盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 5400.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 1200測試|盒（R1：8×30mL、R2：4×15mL） | 900.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 600測試|盒（R1：4×30mL、R2：2×15mL） | 450.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 150測試|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL） | 112.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）測定試劑盒（MPT底物法） | 粵械注準20202401905 | 600測試|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 450.0000 |