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產(chǎn)品名稱：

超敏C-反應蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

川械注準20152400181

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2015-12-18

有效期至：

2020-12-17

變更情況：

原注冊證編號:川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400049號

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

200測試×2/盒、200測試×4/盒。

預期用途：

本品用于定量測定人體血清或血漿中C反應蛋白的含量。

主要組成成分：

試劑1(R1)磷酸鹽緩沖液(pH7.0)50mmol/L試劑2(R2)羊抗CRP抗體、兔抗CRP抗體和單抗混合包被的膠乳顆粒0.5%不同批號試劑盒中各組分不能互換。需配套本公司以下產(chǎn)品使用:生化復合校準品、生化質控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產(chǎn)品說明書。