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產(chǎn)品名稱：

葡萄糖（Glu）/同型半胱氨酸（HCY）/尿酸（UA）/低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）測定試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

深圳市梓健生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400429

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟502

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-20

有效期至：

2030-03-19

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由單人份測試卡及TIP頭組成，其中單人份測試卡由Glu 試劑R(磷酸緩沖液，pH7.5、苯酚4-氨基安替比林、葡萄糖氧化酶、過氧化物酶)、HCY試劑R1(三羥甲基氨基甲烷、絲氨酸、β-還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脫氫酶)、HCY試劑R2(三羥甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二鈉、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶)、UA試劑R1(磷酸鹽緩沖液(pH 7.1)、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺、抗壞血酸氧化酶、過氧化物酶)、UA試劑R2(磷酸鹽緩沖液(pH 6.75)、4-氨基安替比林、尿酸酶)、LDL-C試劑R1(三羥甲基氨基甲烷、4-氨基安替比林、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶)、LDL-C試劑R2(三羥甲基氨基甲烷、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽)、稀釋液/清洗液(去離子水)、二維碼組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中的葡萄糖(Glu)、同型半胱氨酸(HCY)、尿酸(UA)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。臨床上葡萄糖主要用于反映血糖水平；HCY主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風(fēng)險的評價；UA尿酸主要用于高尿酸血癥的輔助診斷；LDL-C主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光明高新園西區(qū)七號僑德科技園廠房A棟五樓、七樓

型號規(guī)格：

20人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃避光保存，有效期為12個月；試劑卡開封后在25℃條件下可穩(wěn)定5小時，如超過5小時未使用，則建議廢棄。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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