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產品名稱：

Immunoglobulin G

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400262號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生產國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)生產地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA。2)產品名稱:免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫透射比濁法)。3)主要組成成份:R1:Tris, 聚乙二醇,疊氮鈉;R2:抗人IgG羊血清,Tris,疊氮鈉。4)包裝規(guī)格:R1:4×20mL;R2:4×20mL。變更后的內容:1)生產地址:8365 Valley PikeMiddletown, VA 22645USA。2)產品名稱:免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)。3)主要組成成份:試劑

產品標準編號：

YZB/USA 6494-2012

生產地址：

8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

試劑1:4×20mL,試劑2:4×20mL。