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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱：

深圳市芯思微生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240541

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道秀新社區(qū)錦繡東路14號(hào)C棟101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

結(jié)構(gòu)及組成：

由裂解液 LB、磁珠液、洗液 RW1、洗液RW2、洗脫液、蛋白酶K組成。其中裂解液LB的成分為月桂?；“彼徕c、異硫氰酸胍、氫氧化鉀、TritonX-100、NP-40、異丙醇和純化水；磁珠液的成分為磁珠液和純化水；洗液RW1的成分為鹽酸胍、無(wú)水乙醇和純化水；洗液 RW2的成分為鹽酸胍、硫酸銨、無(wú)水乙醇和純化水；洗脫液的成分為DEPC水；蛋白酶K的成分為蛋白酶K和純化水。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)龍?zhí)锝值览峡由鐓^(qū)光科一路1號(hào)百泰黃金珠寶大廈3號(hào)廠房501

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

蛋白酶K保存于2～30℃，其余組分保存于10～30℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第一類