雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號(變更批件)
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
批準(備案)日期：
2013-08-02
有效期至：
2017-08-01
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊內(nèi)容“適用機型:CHEMCLIN100型 半自動化學發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學發(fā)光儀。包裝規(guī)格:96測試/盒,48測試/盒?！弊兏鼮椤斑m用機型:CHEMCLIN 100型 半自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN1500型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀。 包裝規(guī)格:480測試/盒,96測試/盒?！?說明書和產(chǎn)品標準的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 3684-2013
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
型號規(guī)格：
480測試/盒, 96測試/盒
同類產(chǎn)品:
游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號/北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件1)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件2)/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-11-25游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401147號/北京科美生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-08-01游離前列腺特異性抗原(FPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國械注準20173404682/北京大成生物工程有限公司 有效期至：2022-12-03