抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美國(guó)百奧生物股份有限公司Biomerica Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405707

注冊(cè)人住所：

17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

微孔條（帶支架）、酶標(biāo)液（濃）、標(biāo)本稀釋液（濃）、酶標(biāo)稀釋液、參考質(zhì)控、陽(yáng)性質(zhì)控、陰性質(zhì)控、底物液、清洗液（濃）、反應(yīng)終止液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定性檢測(cè)人血清中胰島細(xì)胞特異抗原（ICA）的自身抗體。

代理公司：

合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號(hào)3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢

變更情況：

2019-05-31 “注冊(cè)人名稱：Biomerica Inc.；代理人名稱：北京賽瑞博亞科貿(mào)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)桃園東里15號(hào)3311室”變更為“注冊(cè)人名稱：Biomerica Inc. 美國(guó)百奧生物股份有限公司；代理人名稱：合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號(hào)3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢”。 2020-12-01 “代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號(hào)3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢”變更為“代理人住所：合肥市包河經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)上海路188號(hào)中建智立方二期51棟”。

生產(chǎn)地址：

17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）Isletest-ICA	國(guó)械注進(jìn)20142405707	96人份\|盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注進(jìn)20142405707	96人份/盒	2749.9968
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗胰島細(xì)胞抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國(guó)械注進(jìn)20142405707	96人份/盒	2250.00