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產(chǎn)品名稱：

視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400402號(hào)

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:一年

適用范圍：

血漿中視黃醇結(jié)合蛋白與甲狀腺素結(jié)合前白蛋白結(jié)合形成復(fù)合物,并擔(dān)負(fù)維生素A運(yùn)載系統(tǒng)功能。RBP最終由尿排出。同TBPA結(jié)合RBP其半壽期僅3.5h。該復(fù)合物能穩(wěn)定特異地與視黃醇結(jié)合并進(jìn)行細(xì)胞運(yùn)轉(zhuǎn)。而RBP僅僅是血漿中視黃醇的攜帶者。多余的RBP由腎小球?yàn)V過,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期診斷意義,是一種評價(jià)腎臟疾病特別是腎小管損傷疾病的良好指標(biāo)。腎小球?yàn)V過率降低時(shí)則可以引起血中RBP增高。此外,肝膽系統(tǒng)疾病、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、吸收不良綜合征均可引起血中RBP降低慢性腎臟疾病時(shí)則升高。本試劑盒用

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào);寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào),寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號(hào)、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

80ml(R1:1×60ml R2:1×20ml),320ml(R1:4×60ml R2:2×40ml),160ml (R1:2×60ml R2:1×40ml),60ml(R1:1×45ml R2:1×15ml),480ml(R1:4×90ml R2:2×60ml),240ml (R1:2×90ml R2:1×60ml),240ml (R1:4×45ml R2:2×30ml),240ml(R1:4×45ml R2:4×15ml),2×260T (R1:2×70mlR2:2×21ml),12×68T