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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20252140759

注冊人住所：

湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道（鯨港園去內(nèi)）

批準(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結構及組成：

產(chǎn)品由 A 包裝瓶(內(nèi)裝重組膠原蛋白凍干品)和 B 包裝瓶(內(nèi)裝醫(yī)用級聚乙烯醇、純化水)組成，重組膠原蛋白凍干品由重組膠原蛋白、海藻糖、甘露醇組成。包裝瓶為玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。

適用范圍：

產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。所含成分不具有藥理學作用，不可被人體吸收。無菌提供。

生產(chǎn)地址：

湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道（鯨港園區(qū)內(nèi)）

型號規(guī)格：

產(chǎn)品按照裝量不同分為 10mg+1mL、20mg+2mL、30mg+3mL、50mg+5mL、60mg+6mL、70mg+7mL、80mg+8mL、100mg+10mL、120mg+12mL、150mg+15mL、160mg+16mL、200mg+20mL共 12 種規(guī)格。

管理類別：

Ⅱ