N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400172號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒由檢測卡、全血緩沖液、SD卡和吸管組成,檢測卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、熒光墊(噴有由熒光標(biāo)記的NT-proBNP單克隆抗體)、層析膜(檢測區(qū)分別包被有兩個不同濃度的NT-proBNP多克隆抗體,質(zhì)控區(qū)包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成?；緟?shù):最低檢出限:不高于100.0pg/ml;線性范圍:100～20000.0pg/ml,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對偏差≤20%;批內(nèi)精密度:CV≤10%;批間精密度:CV≤15%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中N-腦利鈉肽前體的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0206-2013

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

型號規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

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N-端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(干式免疫熒光定量法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400172號(更2014-147)/基蛋生物科技股份有限公司有效期至：2017-02-21