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          人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
          產(chǎn)品名稱:

          人乳頭瘤病毒(HPV)核酸分型檢測試劑盒(熒光PCR法)

          注冊(備案)號:

          國械注準20233402068

          注冊人住所:

          浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

          批準(備案)日期:

          2023-12-27

          有效期至:

          2028-12-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本產(chǎn)品由PCR反應液、第1檢測管檢測液、第2檢測管檢測液、第3檢測管檢測液、第4檢測管檢測液、陰性對照和陽性對照組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

          適用范圍:

          本試劑盒用于人宮頸脫落細胞樣本中人乳頭瘤病毒(HPV)多種基因型中的13種高危型別(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型)、5種中危型別(26、53、66、73和82型)以及2種低危型別(6和11型)定性檢測,其中除26、73、82不分型檢測外,其余均進行分型檢測。

          生產(chǎn)地址:

          浙江省杭州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

          型號規(guī)格:

          48人份\\/盒

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          -20±5℃條件下保存有效期12個月。

          管理類別:

          第三類

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