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產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(化學(xué)氧化法)

注冊人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400287號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-08

有效期至：

2013-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:酒石酸緩沖液(pH=2.9)100mmol/L,氯化鈉 5mmol/L,PVP 15mmol/L;R2:磷酸鹽緩沖液(pH=7.0)10mmol/L,氯化鈉5mmol/L,偏礬酸鈉 4mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.05;準(zhǔn)確性:相對偏差≤±10%;批內(nèi)精密度CV≤4%;批間精密度≤6%;線性范圍:0 μmol/L～342μmol/L濃度范圍內(nèi),回歸系數(shù)r應(yīng)不小于0.990。

適用范圍：

產(chǎn)品用于體外測定人體血清中直接膽紅素的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1042-2009

型號規(guī)格：

R1 80ml×1, R2 20ml×1; R1 32ml×6,R2 48ml×1;R1 64ml×3, R2 48ml×1; R1 80ml×2,R2 20ml×2;R1 32ml×3, R2 24ml×1; R1 40ml×2,R2 20ml×1;R1 50ml×3, R2 38ml×1; R1 80ml×3,R2 20ml×1;R1 43ml×6, R2 32ml×2; R1 86ml×3,R2 64ml×1;R1 64ml×4, R2 64ml×1; R1 30ml×6,R2 45ml×1;R1