類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20172400225

注冊(cè)人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2027-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍：

試劑盒用于定量測(cè)定人血清中類(lèi)風(fēng)濕因子(RF)濃度。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20250804,注冊(cè)人住所變更 20250804

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑應(yīng)遮光貯存在2℃－8℃無(wú)腐蝕氣體的冷庫(kù)或冰箱中。有效期自檢定合格之日起，12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶后，置室溫18 ℃－25 ℃下、避光貯存在無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，有效期自開(kāi)瓶之日起5天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400225	R1: 0.24ml×50， R2: 2.5ml×1	460.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400225	R1: 0.24ml×50，R2: 2.5ml×1	460.0000