微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）VITROS Chemistry Products mALB Reagent

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20172400541

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

活性成分：試劑1（R1）：無；試劑2（R2）：山羊抗人白蛋白抗血清。其它成分：試劑1（R1）：防腐劑、聚合物、緩沖液、無機鹽、表面活性劑、蛋白質(zhì)；試劑2（R2）：防腐劑、緩沖液、無機鹽。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測定人尿中微量白蛋白（mALB）的濃度。

代理公司：

奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室

變更情況：

2021-10-22 增加適用儀器，說明書相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見附件。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA

型號規(guī)格：

300測試/包裝

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	國械注進20172400541	300測試/包裝	5285.4000