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產品名稱：

鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400005

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2025-03-01

結構及組成：

1.試劑1(R1)(液體)beta;-半乳糖酶(pH9.0)ge;0.8U/L硫酸銨5.4mmol/L2.試劑2(R2)(液體)omicron;-硝基酚基beta;-D-吡喃糖苷半乳糖(pH9.0)5.5mmol/L3.校準品(液體)在水基質中添加氯化鈉，目標濃度(2個水平)：水平1：120mmol/L；水平2：170mmol/L。(每批定值，值有批特異性，詳見值單)

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中鈉離子的濃度。

變更情況：

見變更對比表

生產地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

液體雙劑型試劑1(R1)：60mLx4,試劑2(R2)：30mLx4,校準品：3mLx2(2個濃度)；試劑1(R1)：60mLx2,試劑2(R2)：30mLx2,校準品：3mLx2(2個濃度)；試劑1(R1)：40mLx2,試劑2(R2)：20mLx2,校準品：1mLx2(2個濃度)。

產品儲存條件及有效期：

原包裝試劑在2℃～8℃避光貯存有效期為12個月。

管理類別：

Ⅱ