一次性直線型吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性直線型吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

南京竹海生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20202020721

注冊人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

批準(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2025-06-11

結構及組成：

直線型吻合器主要由抵釘座、組件夾板、釘倉、定位桿推板、固定手柄、活動手柄和吻合釘組成。吻合釘采用符合GB/T13810-2017標準的TA2G材質，抵釘座、組件夾板采用符合GB/T 1220-2007標準的12Cr18Ni9材質；固定手柄、釘倉、定位桿推板采用符合GB/T 12672-2009標準的ABS材質，活動手柄采用符合GB4806.6-2016標準的尼龍PA66材質。按抵釘座縫合長度分為：30、45、60、90四種規(guī)格，根據(jù)手術中縫合組織的厚薄，吻合釘分為2種尺寸，分別用字母A、B表示。吻合器經(jīng)輻照滅菌后應無菌，一次性使用。每把吻合器出廠時自帶兩個釘倉組件。

適用范圍：

用于消化道重建及其他臟器切除手術中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-07-09注冊人住所變更由“南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號”

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)竹鎮(zhèn)鎮(zhèn)竹豐路7號

型號規(guī)格：

ZH-ZX-30A、ZH-ZX-30B、ZH-ZX-45A、ZH-ZX-45B、ZH-ZX-60A、ZH-ZX-60B、ZH-ZX-90A、ZH-ZX-90B；ZH-ZDC-30A、ZH-ZDC-30B、ZH-ZDC-45A、ZH-ZDC-45B、ZH-ZDC-60A、ZH-ZDC-60B、ZH-ZDC-90A、ZH-ZDC-90B。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20202020721”醫(yī)療器械注冊證共同使用

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-90B	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-90A	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-60A	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-45B	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-45A	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-30B	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-30A	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZX-60B	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZDC-90B	3315.0000
江西省+動態(tài)第34批	一次性直線型吻合器及釘倉組件	蘇械注準20202020721	ZH-ZDC-90A	3315.0000

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