醫(yī)用外科口罩（非無菌）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外科口罩（非無菌）

注冊人名稱：

湖南省卡仕龍醫(yī)療用品有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20202141211

注冊人住所：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)夢工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

批準(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2025-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成，產(chǎn)品為非無菌供應。

適用范圍：

適用于醫(yī)務人員或相關(guān)人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止液體和噴濺物傳播的防護。

變更情況：

變更時間：2022-09-30n變更內(nèi)容：1.1變更產(chǎn)品名稱n由“醫(yī)用外科口罩（非無菌）”變更為“醫(yī)用外科口罩”。n1.2變更產(chǎn)品型號規(guī)格：n由“型號:平面型耳掛式; 規(guī)格: 17.5cm×9.5cm ”變更為：“產(chǎn)品型號：平面耳掛式（非無菌型）、平面耳掛式（無菌型）。規(guī)格：平面耳掛式（非無菌型）17.5cm×9.5 cm；平面耳掛式（無菌型）14.5 cm×9.5 cm、17.5 cm×9.5 cm。”。 n1.3變更產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成n由“本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材質(zhì)的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成，產(chǎn)品為非無菌供應?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成。口罩體為三層結(jié)構(gòu)，里層和外層由聚丙烯紡粘無紡布制成，中層由聚丙烯熔噴無紡布制成；口罩帶由氨綸材料的橡皮筋制成，鼻夾由聚丙烯塑料條包裹單芯鐵絲制成。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。”n1.4變更產(chǎn)品技術(shù)要求：n見產(chǎn)品技術(shù)要求變

生產(chǎn)地址：

長沙經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)夢工廠產(chǎn)業(yè)配套園B5棟303房

型號規(guī)格：

型號：平面型耳掛式；規(guī)格：17.5cm×9.5cm

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	醫(yī)用外科口罩	湘械注準20202141211	平面耳掛式(非無菌型)17.5cm×9.5cm；平面耳掛式(無菌型)14.5 c×9.5 cm、17.5 cm×9.5cm。	3

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