雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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金屬矯形用釘
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
金屬矯形用釘
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461094號(hào)
注冊(cè)人住所：
天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技工業(yè)園津圍公路東側(cè)華實(shí)道89號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-07-31
有效期至：
2017-07-30
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品包括椎弓根釘、椎體釘、骶骨釘、骨栓、鉤。產(chǎn)品材料為GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或GB/T 13810的TC4鈦合金,鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品適用于脊柱、四肢內(nèi)固定。其中椎弓根釘、椎體釘用于:脊柱創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骶骨釘用于:脊柱骶骨創(chuàng)傷骨折或矯形的內(nèi)固定;骨栓用于髁間骨折;鉤與橫連器用于:與矯形釘、棒配合,用于脊柱骨折或矯形的內(nèi)固定。
變更情況：
2013年11月6日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月31日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó) 3470-2013《金屬矯形用釘》
生產(chǎn)地址：
天津市東麗區(qū)徐莊工業(yè)開發(fā)區(qū)巨豐一號(hào)路1號(hào)
同類產(chǎn)品:
金屬矯形用釘
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460643號(hào)(更)/上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠有限公司 有效期至：2012-05-22金屬矯形用釘
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