胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

積水醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202401046

注冊(cè)人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

胱抑素C緩沖液①： Tris緩沖液(pH：8.0) 30 mmoL/L胱抑素C膠乳液②：鼠抗人胱抑素C單克隆抗體致敏膠乳顆粒 0.07mg/mL

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中胱抑素C的含量。

變更情況：

2025-04-27包裝規(guī)格變更由“試劑①：15mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4，試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1。”變更為“試劑①：15mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4，試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1；600測(cè)試×1/盒（JCA-ZS050專用）；600測(cè)試×2/盒（JCA-ZS050專用）”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)杏林街78號(hào)新興產(chǎn)業(yè)工業(yè)坊6號(hào)廠房B單元

型號(hào)規(guī)格：

試劑①：15mL×4，試劑②：15mL×4；試劑①：50mL×4，試劑②：50mL×4；試劑①：150mL×4，試劑②：150mL×4；試劑①：400mL×4 試劑②：400mL×4；試劑①：1000mL×1，試劑②：1000mL×1；600測(cè)試×1/盒(JCA-ZS050專用)；600測(cè)試×2/盒(JCA-ZS050專用)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存方法：2～10℃；有效期：22個(gè)月；開封后2～10℃條件下可保存30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202401046”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401046	試劑①:50mL×4, 試劑②:50mL×4	60000.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401046	試劑①：50mL×4；試劑②：50mL×4；	60000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批）	胱抑素C檢測(cè)試劑盒（膠乳免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401046	試劑①：50mL×4；試劑②：50mL×4；	60000

同類產(chǎn)品: