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產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒表面抗原定量測定試劑盒(微粒子化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400929號

注冊人住所：

威海市世昌大道312號

批準(備案)日期：

2013-07-01

有效期至：

2017-06-30

變更情況：

變更日期:2015.02.17,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 2551-2013

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道312號

型號規(guī)格：

100人份/盒

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原的含量。

主要組成成分：

測HBsAg磁微粒、測HBsAg示蹤結(jié)合物、分析緩沖液、樣本稀釋液、校準品1)校準品2)說明書。產(chǎn)品有效期:試劑盒于2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。