雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400494號
注冊人住所：
上海市青浦區(qū)重固鎮(zhèn)外青松公路4925號D-130
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-03-26
有效期至：
2018-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:PBS緩沖液、PEG;R2:抗原致敏膠乳(抗原為人變性IgG)、穩(wěn)定劑、表面活性劑。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/滬4681-40-2014
生產(chǎn)地址：
上海市普陀區(qū)古浪路1657號、1659號3號樓3層
型號規(guī)格：
200ml/盒[R1:80ml×2,R2:20ml×2]、150ml/盒[R1:40ml×3,R2:30ml×1]、50ml/盒[R1:40ml×1,R2:10ml×1]
同類產(chǎn)品:
類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400415號/上海東方順宇科技有限公司 有效期至：2014-04-22類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400074號/煙臺澳斯邦生物工程有限公司 有效期至：2016-02-14類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182640049/上海東方順宇科技有限公司 有效期至：2023-02-08類風(fēng)濕因子(RF)測定試劑盒(免疫透射比濁法)
滬械注準(zhǔn)20182400054/上海九弗生物科技有限公司 有效期至：2028-02-10