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產(chǎn)品名稱：

抗繆勒氏管激素檢測試劑(熒光免疫層析法)

注冊(cè)人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20232400028

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-18

有效期至：

2028-01-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的 AMH 單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。試劑盒由檢測卡、樣本預(yù)處理液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成份有：玻璃纖維、硝酸纖維素膜、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有AMH單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的 AMH 單克隆抗體。樣本預(yù)處理液為0.1mol\\/L Tris 緩沖液。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。用于體外定量測定人血清、血漿或全血中抗繆勒氏管激素(AMH)的含量。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號(hào)樓三、四層

型號(hào)規(guī)格：

10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。10 人份\\/盒、25 人份\\/盒、50 人份\\/盒、100 人份\\/盒、200 人份\\/盒。質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2-30℃保存可穩(wěn)定18個(gè)月。質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。

管理類別：

第二類