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產(chǎn)品名稱：

CD61檢測試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

廣州市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20210431

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由熒光染料標(biāo)記的CD61單克隆抗體組成。

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD61的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年08月28日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟308”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號華南新材料創(chuàng)新園G8棟502號、廣州科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”。2024年01月12日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308、513、514、515”變更為“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城南云五路11號光正科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)廠房A棟301、302、304、305、306、308

型號規(guī)格：

A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：PerCP；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：PerCP-Cy5.5。 50人份/盒、100人份/盒。

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。