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產(chǎn)品名稱：

Ki67抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

鄂漢械備20260011號

注冊人住所：

湖北省武漢市蔡甸區(qū)文正街40號B棟101

批準(備案)日期：

2026-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

Ki-67鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液(磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，氯化鈉)、0.1% ProClin 300； Ki-67兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液(磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，氯化鈉)、0.1% ProClin 300；

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

武漢市蔡甸區(qū)文正街40號C棟102（受托生產(chǎn)企業(yè)：武漢博學鑫源科技有限公司）

型號規(guī)格：

即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶，12ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶。