丙酮酸測(cè)定試劑盒(乳酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20212403392

注冊(cè)人住所：

武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、2樓、3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-17

有效期至：

2026-08-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：檢測(cè)試劑1：Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L，疊氮化鈉 1g/L；試劑2：檢測(cè)試劑2：Tris 12.1g/L，乳酸脫氫酶 500U/L，疊氮化鈉 1g/L；校準(zhǔn)品組成：Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉，疊氮化鈉1g/L；質(zhì)控品組成：Tris 12.1g/L；牛血清白蛋白 20g/L；丙酮酸鈉，疊氮化鈉1g/L。

適用范圍：

本品用于定量測(cè)定人體血清中丙酮酸的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓”變更為“武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓”;

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號(hào)高科醫(yī)療器械園B11號(hào)1樓、3樓

型號(hào)規(guī)格：

試劑1:60mL×3 試劑2:45mL×1；試劑1:40mL×1試劑2:10mL×1；試劑1:20mL×1 試劑2:5mL×1；試劑1:90mL×2 試劑2:45mL×1；試劑1:32mL×1 試劑2:8mL×1；試劑1:40mL×4 試劑2:40mL×1；試劑1:60mL×1 試劑2:15mL×1；試劑1:60mL×3 試劑2:15mL×3；試劑1:40mL×4 試劑2:10mL×4；試劑1:40mL×8 試劑2:10mL×8；試劑1:40mL×8 試劑2:40mL×2；試劑1:60mL×6 試劑2:45mL×2；試劑1:40mL×12 試劑2:40mL×3；試劑1:2×500測(cè)試/盒試劑2:2×500測(cè)試/盒；試劑1:1×500測(cè)試/盒試劑2:1×500測(cè)試/盒；試劑1:1×265測(cè)試/盒試劑2:1×265測(cè)試/盒；試劑1:1×200測(cè)試/盒試劑2:1×200測(cè)試/盒；試劑1:6×60測(cè)試/盒試劑2:6×60測(cè)試/盒；試劑1:12×60測(cè)試/盒試劑2:12×60測(cè)試/盒；試劑1:1×310測(cè)試/盒試劑2:1×310測(cè)試/盒；試劑1:4×310測(cè)試/盒試劑2:4×310測(cè)試/盒；試劑1:8×310測(cè)試/盒試劑2:8×310測(cè)試/盒；試劑1:12×310測(cè)試/盒試劑2:12×310測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1.0mL×1；質(zhì)控品（選配）：1.0mL×1

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

null

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 90mL×2\\t 試劑2: 45mL×1	3375.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 40mL×1\\t 試劑2: 10mL×1	750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 40mL×4\\t 試劑2: 10mL×4	3000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1:1×500測(cè)試\|盒試劑2:1×500測(cè)試\|盒	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 60mL×1\\t 試劑2: 15mL×1	1125.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 60mL×3\\t 試劑2: 45mL×1	3375.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1:1×500測(cè)試/盒試劑2:1×500測(cè)試/盒	2500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 60mL×3 試劑2: 45mL×1	3375
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 40mL×1 試劑2: 10mL×1	750
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）	鄂械注準(zhǔn)20212403392	試劑1: 60mL×1 試劑2: 15mL×1	1125

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