補體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

補體C3測定試劑盒(免疫透射比濁法)

注冊人名稱：

蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202401088

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓501室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（濃度：18 mmolL pH 7.6）、氯化鈉（濃度：123mmolL）；試劑2（R2）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液（濃度：18 mmolL pH 7.6）、羊抗人補體C3抗體（濃度：約5.00gL）校準(zhǔn)品(液體)①：氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）②：人源性補體C3（0.60±0.10gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）③：人源性補體C3（1.13±0.20gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）④：人源性補體C3（2.25±0.30gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑤：人源性補體C3（3.38±0.45gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；校準(zhǔn)品（液體）⑥：人源性補體C3（4.50±0.60gL）, 氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）；質(zhì)控品（液體）①：人源性補體C3（1.50±0.5gL）氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）;質(zhì)控品（液體）②：人源性補體C3（2.50±0.50gL）氯化鈉（9.0gL），牛血清蛋白（10.0gL），Proclin300（0.1%）;

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清補體C3(C3)含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B11號樓4樓、5樓

型號規(guī)格：

1、試劑1（R1）：4×60ml，試劑2（R2）：2×40ml；2、試劑1（R1）：2×60ml，試劑2（R2）：1×40ml；3、試劑1（R1）：1×60ml，試劑2（R2）：1×20ml；4、試劑1（R1）：1×90ml，試劑2（R2）：1×30ml；5、試劑1（R1）：1×15ml，試劑2（R2）：1×5ml。校準(zhǔn)品（液體）：6×1ml（選配）質(zhì)控品（液體）：2×1ml（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未開封試劑應(yīng)（2～8）℃密閉保存，有效期18個月。2、開封試劑在試劑倉中冷藏（2～8）℃保存，可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品開瓶后（2～8）℃密閉保存可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第48批	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:1×60ml R2:1×20ml	748.0000
江西省+動態(tài)第48批	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:4×60ml R2:2×40ml	2992.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	3、試劑1(R1):1×60ml,試劑2(R2):1×20ml；	748.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	1、試劑1(R1):4×60ml,試劑2(R2):2×40ml；	2992.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:4×60ml R2:2×40ml	2992.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十九批）	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:1×60ml R2:1×20ml	748.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:4×60ml R2:2×40ml	2992.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	補體C3測定試劑盒（免疫透射比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202401088	R1:1×60ml R2:1×20ml	748.00

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