細菌性陰道病聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學反應(yīng)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市瀚德標檢生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20182400168

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓

批準(備案)日期：

2022-12-02

有效期至：

2028-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由細菌性陰道病聯(lián)檢卡、取樣試管、吸管、樣本處理液、聯(lián)檢顯色液①、聯(lián)檢顯色液②、聯(lián)檢顯色液③、使用說明書、細菌性陰道病聯(lián)檢比色卡、細菌性陰道病聯(lián)檢結(jié)果解釋卡、細菌性陰道病聯(lián)檢結(jié)果記錄卡、合格證組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過對女性陰道分泌物中過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、多胺四個生化指標的定性檢測，用于婦科陰道分泌物細菌感染的篩查。

變更情況：

2022-12-02: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟5樓”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道塘朗工業(yè)區(qū)A區(qū)8棟5樓”變更為“深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坪山街道辦事處六聯(lián)社區(qū)浪尾村寶山路16號A棟02區(qū)4樓

型號規(guī)格：

20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2-8℃、避光密封儲存，有效期18個月，打開包裝袋的聯(lián)檢卡應(yīng)在1小時內(nèi)及時使用。

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第37批	細菌性陰道病聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學反應(yīng)法）	粵械注準20182400168	20人份\|盒	921.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	細菌性陰道病聯(lián)合檢測試劑盒（酶化學反應(yīng)法）	粵械注準20182400168	20人份/盒	419.0400

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