血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20172401661

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號(hào)國賽科技大廈1號(hào)樓1001

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-09-30

有效期至：

2027-09-29

適用范圍：

本產(chǎn)品主要用于在適用的特定蛋白分析儀上對(duì)血清淀粉樣蛋白A（SAA）項(xiàng)目檢測時(shí)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

2022-02-24: 一、適用機(jī)型由“Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS?！弊兏鼮?“Nephstar、Nephstar Plus、Omlipo、Aristo、Astep、Astep PLUS、OneUP、Speedo、GPP-100、GNS-400?！?rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。rnn2022-02-24: 一、包裝規(guī)格由“1×0.5mL?！弊兏鼮?“水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL。”;rn二、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共1頁）;rn三、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共1頁）。rnn2022-02-24: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)、輔樓4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。nn2022-02-24: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈輔樓3A號(hào)、輔樓4A號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”。nn2022-04-01: 適用機(jī)型、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共 1頁）。rnn2023-05-15: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)招商街道科技大廈103C、503C、504D；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)榮田路9號(hào)國賽科技大廈1號(hào)樓1001”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南海大道科技大廈主樓103C；科技大廈輔樓3A號(hào)、4A號(hào)”變更為“丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

丹碧路與榮田路交匯處西南角深圳市國賽生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)與研發(fā)廠區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

水平1：1×0.5mL；水平2：1×0.5mL；水平3：1×0.5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-8℃未開瓶可保存365天，開啟后2-8℃保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20172401661”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平3：1×0.5ml	380.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平3：1×0.5ml	248.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平2：1×0.5ml	248.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平2：1×0.5ml	248.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平1：1×0.5ml	248.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平1：1×0.5ml	620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平2：1×0.5ml	620.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平3：1×0.5ml	620.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平1：1×0.5ml	310.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20172401661	水平2：1×0.5ml	310.00

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