雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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一次性使用醫(yī)用口罩
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
一次性使用醫(yī)用口罩
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2640319號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-07-30
有效期至：
2013-07-29
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用醫(yī)用口罩由三層無(wú)紡布組成,中間層配有鼻梁夾?？谡謶?yīng)色澤、厚度均勻,切邊整齊、形狀完好,無(wú)霉斑、污漬、破損等缺陷?？p制應(yīng)平整、針腳均勻,無(wú)漏針、跳針、脫線等現(xiàn)象?？谡謳c口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)度應(yīng)不小于10N。經(jīng)揉搓五次后應(yīng)無(wú)明顯纖維脫落。口罩應(yīng)無(wú)菌,若口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌后放置14天,其環(huán)氧乙烷殘留應(yīng)不大于10mg/kg?？谡种苯咏佑|皮膚應(yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。
適用范圍：
一次性使用醫(yī)用口罩主要供醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員為接受處理患者和臨床護(hù)理時(shí)使用,不作為外科手術(shù)使用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/浙0518-2009《一次性使用醫(yī)用口罩》
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