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產(chǎn)品名稱：

黏蛋白5AC（MUC5AC）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊人名稱：

河南泰宇高分醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

豫信械備20240051號

注冊人住所：

河南省信陽市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-02

結(jié)構(gòu)及組成：

黏蛋白5AC(MUC-5AC)鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；

適用范圍：

用于在常規(guī)染色(如HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無1、產(chǎn)品名稱：MUC5AC抗體試劑（免疫組織化學(xué)）變更為：黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）2、技術(shù)要求：1.2 主要組成成分：TY8138 鼠單抗(克隆號Elab-5106): MUC5AC鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；TY8137兔單抗(克隆號Elab-6106): MUC5AC兔抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；變更為：1.2 主要組成成分：黏蛋白5AC（MUC-5AC）鼠抗人蛋白抗體、0.01M PBS緩沖液、0.1% ProClin 300；

生產(chǎn)地址：

河南省信陽市高新區(qū)工五路與東環(huán)路交叉口

型號規(guī)格：

即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶、12ml/瓶；濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。