總蛋白(TP)測(cè)定試劑盒(雙縮脲法)

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400175

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-27

有效期至：

2026-01-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成：氫氧化鈉600mmolL，硫酸銅12mmolL，酒石酸鉀鈉32mmolL，碘化鉀30mmolL，疊氮鈉0.05%。校準(zhǔn)品組成：單水平液體校準(zhǔn)品，在水基質(zhì)中添加白蛋白，疊氮鈉0.05%，定值范圍：（40～60）gL。校準(zhǔn)品濃度具有批特異性，具體數(shù)值見瓶標(biāo)簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中總蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400175：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑（R）：5×80mL、試劑（R）：7×60mL；試劑（R）：5×40mL、試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：3×400mL、試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL、試劑（R）：4×100mL；試劑（R）：7×61mL； 900測(cè)試盒：【試劑（R）：5×40mL】；校準(zhǔn)品（選配）：1×3mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400933號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑(R)：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	152.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	83.1600
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑（R）：3×400mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	150.9600
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑（R）：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	52.8400
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑（R）：5×80mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	50.3200
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑（R）：5×40mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	25.1600
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑（R）：2×100mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	25.1600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	總蛋白(TP)測(cè)定試劑盒（雙縮脲法）	京械注準(zhǔn)20162400175	試劑(R)：7×60mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	174.48

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