膽固醇測定試劑盒(CHOD—PAP法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

膽固醇測定試劑盒(CHOD—PAP法)

注冊人名稱：

吉林基蛋生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20162400064

注冊人住所：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成試劑中的組成成分含量\\n試劑1 哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸)緩沖液(pH7.0) 11g\\/L\\n 膽固醇脂酶 3KU\\/L\\n N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.5g\\/L\\n試劑2 過氧化物酶 5KU\\/L\\n 4-氨基安替比林 0.5g\\/L\\n 膽固醇氧化酶 5KU\\/L\\n校準(zhǔn)品（可選購）膽固醇、水基質(zhì)、表面活性劑 3.5-6mmol\\/L

適用范圍：

用于人血清、血漿中總膽固醇的體外定量測定。

變更情況：

包裝規(guī)格、產(chǎn)品儲存條件及有效期、適用儀器、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書變化

生產(chǎn)地址：

吉林省長春市北湖科技開發(fā)區(qū)雅安路1399號

型號規(guī)格：

R1:1×20mL R2:1×10mL R1:1×40mL R2:1×20mLnR1:1×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×30mLnR1:2×30mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×20mLnR1:2×50mL R2:1×50mL R1:2×60mL R2:1×60mLnR1:2×60mL R2:3×20mL R1:2×65mL R2:1×70mLnR1:2×80mL R2:1×80mL R1:2×120mL R2:2×60mLnR1:3×20mL R2:3×10mL R1:3×40mL R2:3×20mLnR1:4×40mL R2:4×20mL R1:4×50mL R2:2×50mLnR1:4×55mL R2:2×55mL R1:4×60mL R2:2×60mLnR1:4×60mL R2:4×30mL R1:4×60mL R2:6×20mLnR1:4×65mL R2:2×65mL R1:4×65mL R2:2×70mLnR1:4×100mL R2:2×100mLn12×72T (R1:12×16.8mL R2:12×8.4mL)n校準(zhǔn)品（可選購）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品于2℃～8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；試劑開封后，在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為42天；校準(zhǔn)品開封后在2℃～8℃狀態(tài)下保存，有效期為15天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:4×65mL R2:2×70mL	580.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:4×40mL R2:4×20mL	348.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:4×60mL R2:6×20mL	522.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:2×30mL R2:2×15mL	130.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:4×50mL R2:2×50mL	435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:4×100mL R2:2×100mL	870.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:2×80mL R2:1×80mL	348.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	12×72T(R1:12×16.8mL R2:12×8.4mL)	438.4800
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:1×40mL R2:1×20mL	87.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測定試劑盒（CHOD-PAP法）	吉械注準(zhǔn)20162400064	R1:2×65mL R2:1×70mL	290.0000