氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

國產有效注冊第二類

產品名稱：

氨測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20162400391

注冊人住所：

浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號5號樓1-2樓

批準(備案)日期：

2021-11-03

有效期至：

2026-02-01

結構及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、谷氨酸脫氫酶、二磷酸腺苷；試劑2：α-酮戊二酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸；校準品：硫酸銨、三羥甲基氨基甲烷緩沖液、液態(tài)生物防腐劑。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中氨的含量。

變更情況：

生產地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓;申請人根據批準變更內容，自行修訂說明書和標簽。

生產地址：

浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號生命健康產業(yè)園5號樓1-2樓

型號規(guī)格：

試劑1：40mL×1，試劑2：10mL×1；試劑1：40mL×2，試劑2：10mL×2；試劑1：60mL×1，試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2，試劑2：15mL×2；試劑1：80mL×1，試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2，試劑2：20mL×2；校準品（可選購）：1mL×1

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準20162400391	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	1350.0000
江西省+動態(tài)第40批	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準20162400391	試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1	450.0000
江西省+動態(tài)第40批	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準20162400391	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準20162400391	試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	氨測定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）	浙械注準20162400391	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	1350.0000

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