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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用血液灌流器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

佛山市博新生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3451063號(hào)

注冊(cè)人住所：

佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)(4座)1樓、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2018-06-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由吸附劑、柱體、網(wǎng)架、過(guò)濾網(wǎng)、密封墊、吸附帽、吸附蓋及填充液組成。采用高壓蒸汽滅菌方式,為一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于終末期腎病(ESRD)患者的血液灌流聯(lián)合血液透析治療。

變更情況：

“注冊(cè)人住所:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)(4座)1樓、2樓;生產(chǎn)地址:佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)(4座)1樓、2樓”變更為“注冊(cè)人住所:佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)桃園東路89號(hào)(4座)1至5樓;生產(chǎn)地址:佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)桃園東路89號(hào)(4座)1至5樓”。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)桃園東路89號(hào)(4座)1樓、2樓

型號(hào)規(guī)格：

MG80、MG100、MG130、MG150、MG230、MG250、MG280、MG330、MG350

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品適用于終末期腎病(ESRD)患者的血液灌流聯(lián)合血液透析治療。

主要組成成分：

本產(chǎn)品由吸附劑、柱體、網(wǎng)架、過(guò)濾網(wǎng)、密封墊、吸附帽、吸附蓋及填充液組成。采用高壓蒸汽滅菌方式,為一次性使用。