抗繆勒氏管激素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20242400040

注冊人住所：

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準品、質(zhì)控品組成。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清中抗繆勒氏管激素(Anti-Mullerianhormone，AMH)的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

變更生產(chǎn)地址：由“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)”變更為“江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達路151號（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)、上海市奉賢區(qū)平達路151號（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

規(guī)格1：100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：500人份/盒(含校準品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：500人份/盒(含校準品)；規(guī)格7：500人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：500人份/盒。規(guī)格1：100人份/盒(含校準品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：100人份/盒(含校準品)；規(guī)格3：100人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：500人份/盒(含校準品和質(zhì)控品)；規(guī)格6：500人份/盒(含校準品)；規(guī)格7：500人份/盒(含質(zhì)控品)；規(guī)格8：500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光條件下儲存12個月，試劑開瓶后可穩(wěn)定3個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗繆勒氏管激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	贛械注準20242400040	100人份\|盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	抗繆勒氏管激素測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	贛械注準20242400040	100人份\|盒（含校準品和質(zhì)控品）	18400.0000